Ⅰ乳がん検診の現状

欧米などでは、検診受診率の向上により早期発見が増え、死亡率が年々減っています。
その一方で、日本では国が定期的な検診受診を推奨しているものの、乳がん検診受診率はOECD(経済協力開発機構)加盟国30か国の中で最低レベルに位置し、年々死亡率は増加傾向にあります。

乳がんの現状乳がん参考イメージ

この傾向にストップをかけるには、定期的な検診の普及、
そして何より日常での早期発見に関する意識の向上ととりわけ自己触診への興味を抱いてもらうことが重要です

Ⅱブレストセルフチェッカーとは?

ブレストセルフチェッカー

(※1)独立行政法人国立がん研究センターがん対策情報センター がん情報サービス ganjoho.jp 最新がん統計

本製品は乳がん検診への意識を高めて頂くことを目的に開発したものです。
乳がんは早期発見、早期治療が最良の手段と言われています。(※1)
日頃のチェックを簡便にし、習慣化することを目的にしています。

指先にはめる斬新な構造で自己触診をスムーズに。


指先による触診とその鋭敏化技術を投入したサック型

日本製、一般医療機器、電子滅菌

購買商品ではなく、啓発ノベルティとして利用するための「低価格」

Ⅲ商品特性・原理

人の指先は、人間の持つ感覚器官として高い鋭敏さを持つ部位の一つ!
指先を横方向に動かす(スキャン)ことで、より鋭敏さを高めることができます。

BSCイメージ

本製品はその指先の構造に着目し、指先をスキャンし易くかつ鋭敏さをより高める手段として特殊な薄いシートを重ねることで摩擦力を低減させ、それにより組織の深部状態についても感じ取れるようにしています。
これによって、乳房内状態を自らが触診する際、素手で感じる以上に組織内状態が強調されて認識できるようにしています。
また指先が左右にスキャンできる幅は、極めて感度良く認識できるように制限しています。

Ⅳ特殊フィルムの凹凸感覚の強調効果について

刺激強度の増幅

組織内の状況を指先で触る事によって、シコリなどの有無を確認しようとし場合、以下のような関係になる。

フィルム比較

Ⅴ形状・構造及び原理など

当該品のフィルムは特殊加工により、通常以上に柔らかくしています。

装着方法

特殊ポリプロピレン(PP)加工フィルム4層構造で構成し、検診には皮膚面に2層フィルムとなるよう、指を挿入し、右手で左の乳房を、左手で右の乳房を検査できるようにミトン型としている。
触診の感覚をより鋭敏にするために皮膚接触面を3層となるよう挿入することを可能とし、しこりなどを検出しやすくしている。

製品規格等

類別 医03 手術用手袋及び指サック
名称 一般的名称 非天然ゴム製検査・検診用手袋 コードNo.70976000
販売名 ブレストセルフチッェカー
クラス分類 クラスI

使用目的、効能又は効果 手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守るため使用する合成素材製手袋。歯科用手袋を除く。
形状、構造及び原理 皮膚接触面のフィルムが2層あるいは3層となるように指挿入部をミトン状に成型し4層構造の指サックである。
操作方法又は使用方法 4層フィルム構造をしており、指腹側に2乃至3層となるよう装着し、検者自らの乳房自己検診、あるいは被験者の乳房検診のために使用し使用後は破棄する。
備考 申請年月日:平成26年8月27日
申請区分: 第三種 一般医療機器
製造販売届出番号:15B3X10008000101
新規性の説明:乳房触診時に使用することで、触診感覚を触覚機能的に増加させ検診機能を補助することを目的としている。

参照規格一覧

素材 日本薬局方規格試験適合素材 ポリプロピレン(PP)
JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価
JIS Q 13485 品質マネージメントシステム
JIS Q 14971-1 リスクマネージメント
ISO 11137-2 バイオバーデンによる線量設定法
ISO 11737 無菌性保証基準適合
ISO 11607 最終滅菌される医療用品の包装
JIS ポリエチレン袋の関連規格
その他 平成18年3月31日の厚生労働省告示第201号により,食品衛生法に基づく,器具及び容器包装の規格

Ⅵ使い方/BSCチェック法

しこりができやすい場所

BSCチェック法 しこりができやすい場所

1、 3本の指で乳房を押し付けるように左右に動かしてチェックしてください。

2、 左右に動かしながら少しづつ乳頭部方向にチェックしてください。

3、 しこりができやすい場所の順番に1.2の方法でチェックしてください。

複数回の使用には耐えない素材でできていますので、1回限りのご使用をお願いしております。

Ⅶ国内における販売先

  • 健診等を行う医療施設(乳がん外来施設)
    来院者に対するノベルティーとして配布している。
  • 歯科医院
    歯科検診などの来院者にノベルティーとして配布している。
  • 企業内健康保険組合
    企業の社員やその家族に対する健康維持、増進を目的に配布している。
  • 地方自治体
    乳がん検診に対する受診率アップ、啓蒙活動への予算化を実施し 受診者へ配布している。
  • 生命保険会社
    各エージェントが加入者に対して、ノベルティーとして配布している。

Ⅷ販売形態

現段階の販売展開は、DM(ダイレクトメール)等による各企業、自治体に対しノベルティー品として紹介しています。
例えば、ホテル等のアメニティーとして、高級婦人服、鞄、や靴のノベルティーとして、あるいはゴルフ場、スポーツクラブなどの会員様へのノベルティーとして利用されています。

Ⅸ歯科医院の皆様へ

ピンクリボン(Pink ribbon)運動とは・・・

乳がんの正しい知識を広め、乳がん検診の早期受診を推進することなどを目的として行われる世界規模の啓発キャンペーン、もしくはそのシンボル
日本人女性のうち、乳がんを発症する割合は約12人に1人と言われており(※)また、乳がんで死亡する女性の数は年間約1万2000人超といわれ、そのキャンペーンは年を増すごとに拡大しています。

(※)独立行政法人国立がん研究センターがん対策情報センターがん情報サービス ganjoho.jp 最新がん統計 3.がん罹患(新たにがんと診断されること 全国推計値)5)がんに罹患する確率~累計罹患リスク(2010年データに基づく)より

ブレスト セルフ チェッカーとは・・・・

乳がん検診への意識を高めて頂くこと、自己触診の習慣化を目的に開発した指先にはめるサック型グラブです。
指先をスキャン(横方向に動かす)し易くかつ鋭敏さをより高める手段 として薄いシートを重ねることで摩擦力を低減させ、それにより組織の 深部状態についても感じ取れるように工夫しています。

日本製・特許出願済

展示BOX

展示例

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運営元

プレミアライン株式会社
http://www.shikairyo.jp/

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